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近日，國家藥品監督办理局核准帕妥珠單抗打针液(英文名：Pertuzumab Injection)進口注冊申請，聯合曲妥珠單抗和化療用於具备高復發風險的人表皮生長因子受體2(HER2)陽性初期乳腺癌患者的輔助治療。
乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤。H未上市,ER2陽性六合彩,的初期乳腺癌患者接管赫賽汀聯合化療后，仍有約1/4的患者在10-11年后出現疾病復發或灭亡，高危初期乳腺癌患者出現復發或灭亡的比例更高。帕妥珠單抗打针液為羅氏公司研發的一種新型抗HER2藥物，通過按捺HER2異源性和同源性二聚體產生抗HER2感化。
全世界關鍵III期輔助治療钻研顯示，與當前標准治療曲妥珠單抗聯合化療比拟，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和化療用於具备高復發風險的HER2陽性初期乳腺癌患者輔助治療，顯著改良了患者無侵襲性疾病保存期，不良反應可控。鑒於本品臨床效益/風險優勢明顯，12月17日，國家藥品監督办理局核准本品進口注冊，與曲妥珠單抗和化療聯适用於具备高復發風險的HER2陽性初期乳腺癌患者的輔助治療。
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發表於 2019-6-8 23:14:51
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